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【公司培訓(xùn)】質(zhì)量保證部-國(guó)際法規(guī)系列培訓(xùn)之

【公司培訓(xùn)】質(zhì)量保證部-國(guó)際法規(guī)系列培訓(xùn)之"歐盟法規(guī)培訓(xùn)"

 為響應(yīng)公司產(chǎn)品國(guó)際化策略，滿足部門的培訓(xùn)需求，本著提高部門員工素質(zhì)水平的精神。質(zhì)量保證部國(guó)際法規(guī)系列培訓(xùn)之"歐盟法規(guī)培訓(xùn)"于2016年12月01日在公司6樓培訓(xùn)室成功舉行。質(zhì)量保證部和注冊(cè)申報(bào)部相關(guān)人員參與了培訓(xùn)。

    培訓(xùn)主講人:QA主管陳榮迅，從兩個(gè)視角闡述了歐盟的法律法規(guī)。一是從政治角度系統(tǒng)介紹了歐盟成立和發(fā)展的歷史，歐盟主要機(jī)構(gòu)，歐盟藥監(jiān)機(jī)構(gòu)，歐盟各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。二是從法律角度，系統(tǒng)介紹了里斯本條約，歐盟法規(guī)框架結(jié)構(gòu)，歐盟藥事管理法規(guī)以及歐盟GMP。最后介紹了歐盟藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)程序。

此次培訓(xùn)讓學(xué)員們對(duì)歐盟的法規(guī)有了一定了解，激發(fā)了學(xué)員們研究法規(guī)的興趣，達(dá)到培訓(xùn)的預(yù)期目的。